关于实施《药品管理法》加强药包材监督管理有关问题的通知
作者:法律资料网 时间:2024-07-11 14:14:59 浏览:9579
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关于实施《药品管理法》加强药包材监督管理有关问题的通知
国家药监局
关于实施《药品管理法》加强药包材监督管理有关问题的通知
国药监注[2001]519号
各省、自治区、直辖市药品监督管理局：
为保证药品质量，确保人体用药安全有效，新修订的《药品管理法》于2001年12月1
日起正式实施，新法对直接接触药品的包装材料和容器(以下简称“药包材”)的监督管理
提出了明确要求。为认真贯彻实施新修订的《药品管理法》，现就有关药包材监督管理的衔
接问题通知如下：
一、根据新修订的《药品管理法》有关规定，从2001年12月1日起，申请新药、仿制
药注册时，申报单位应按规定提供选用药包材的《药包材注册证》或《进口药包材注册证》
的复印件、质量标准及稳定性研究资料，在申报药品时一并审批。
二、药品生产企业在选用药包材时除了要选用已批准的药包材外(已批准的药包材品种
目录可查阅我局SDA网站)，还应结合具体药品品种按照《中国药典》(2000版)关于稳定
性指导原则有关规定做好稳定性试验和有关研究工作，保证药品在有效期内的质量(12月1
日前已购进的药包材使用完为止)。
三、按我局21号令及“关于实施《药品包装用材料、容器管理办法》(暂行)加强药包
材监督管理工作的通知”(国药管注〔2000〕462号)有关规定和要求，各省(区、市)药品监
督管理局要抓紧做好原有的《许可证》的换证工作，其换证工作仍定于2002年底前全部完
成。
四、按我局有关规定，为保证药品质量，从2002年1月1日起，生物制品、血液制品、
冷冻干燥抗生素粉针剂要停止使用天然胶塞作为包装，其他所有药品于2005年1月1日起
停止使用淘汰的天然胶塞作为包装。
五、为改革行政审批制度，从2002年1月1日起，取消《药品包装用材料、容器管理
办法》(局21号令)中所列Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ类药包材的立项审批，药包材生产企业按药包材注册
有关规定可直接按程序申请药包材注册；取消局21号令第十五条有关使用进口药包材备案
的规定，凡取得《进口药包材注册证》的进口药包材即可在我国销售，药品生产企业可结
合具体药品品种选用。
特此通知
国家药品监督管理局
二○○一年十一月二十九日
徐州市市区夜景灯饰管理办法
江苏省徐州市人民政府
徐州市市区夜景灯饰管理办法
徐州市人民政府令第60号
徐州市市区夜景灯饰管理办法
第一条 为加强夜景灯饰管理，强化市容市貌，建设文明城市，促进经济发展，各具有关法律、法规规定和本市实际，制定本办法。
第二条 本办法斯用于本市市区范围内夜景恩格规划、设置、管理活动。
本办法所称夜景灯饰，使之以富于建筑物、构筑物和独立设置用于装饰、宣传、广告的户外照明光源。
第三条 使市容环境卫生行政主管部门（以下简称市市容主管部门）负责夜景灯饰管理工作。
第四条 市市容主管部门拟定市区夜景灯饰设置规划，报经市人民政府批准后组织实施。
第五条 下列建筑物、构筑物、场所的使用者和管护者应当设置夜景灯饰。
（一）、主干道两侧的建筑物、构筑物和门头字号；
（二）主干道以外高度在三十米以上的建筑物、构筑物；
（三）风景旅游区（点）；
（四）公共广场、绿化带、大型花坛；
（五）市政府指定的场所。
第六条 凡在夜景灯饰设置规划范围内新建、改建、扩建建筑物的，夜景灯饰应当与建筑工程同时验收。
沿街单位和个人进行户外装修时，应当将夜景灯饰与户外装修同步完成。
第七条 具体夜景灯饰设置的位置、形式等方案应当经市市容环卫主管部门同意后实施。
第八条 夜景灯饰设置责任者可以自己承担设置夜景灯饰任务，也可以允许其他单位和个人设置夜景灯饰。
第九条 从事夜景灯饰安装 施工的单位和个人，应当向市市容主管部门登记备案；
禁止无相应资质证书的个人或单位承接夜景灯饰施工工程。
第十条 安装的夜景灯饰，必须结构牢固，并设置防火、防漏点等安全设施。
第十一条 夜景灯饰发生故障或者部分损坏，不能正常显示图案、光亮的，应在市市容主管部门规定时间内修复完毕；
第十二条 禁止擅自更换、移动和拆除夜景灯饰。因建设需要拆除的，设置者应当向市市容主管部门备案；其他原因需拆除夜景灯饰的，必须经市市容主管部门同意。
第十三条 夜景灯饰设置者应当按时开灯。春、秋开灯时间为19时至23时，夏季开灯时间为19时30分至24时，冬季开灯时间为18时至23时。
节假日和重大活动期间，闭灯时间延长1小时，特殊情况下，按市政府要求开通宵灯。
第十四条 违反本办法规定有下列行为之一的，由市市容主管部门予以警告，责令限期改正，逾期未改正的，按照下列规定予以罚款：
（一）、夜景灯饰设置责任者未按规定设置或者擅自更换、迁移、拆除夜景灯饰的，是经营性的处以五千元以下罚款，属非经营性的处以一千元以下罚款；
（二）未经市市容主管部门登记备案从事夜景灯饰施工的，处以三千元以下罚款；
（三）未按规定时间开闭灯的，处以一千元以下罚款；
（四）擅自设置夜景灯饰的，处以一百元以上五百元以下罚款；
（五）未在规定时间修复夜景灯饰的，处以一百元以上五百元以下罚款。
第十五条 违反本办法规定应当有其它部门处罚的，由有关部门依照相关法律、法规、规章规定予以处罚。
第十六条 当事人对行政处罚不服，可以依法申请行政复议或者提起行政诉讼。逾期不申请行政复议，也不提起诉讼的，由不履行行政处罚决定的，由做出行政处罚决定的部门依法申请人民法院强制执行。
第十七条 各县（市）、贾汪区的夜景灯饰管理参照本办法执行。
第十八条 本办法由市市容环境卫生行政主管部门负责解释。
第十九条 本办法自公布之日起施行。
关于推荐室内环境空气质量监督管理试点单位的通知
国家环境保护总局办公厅
国家环境保护总局办公厅
环办函〔2004〕296号
关于推荐室内环境空气质量监督管理试点单位的通知
北京市、天津市、河北省、辽宁省、上海市、江苏省、福建省、山东省、广东省、重庆市、四川省环保局（厅）：
室内环境空气质量关系人民群众身体健康，已经成为社会公众的重要关注点之一。为保护人民群众身体健康，促进室内环境空气质量改善，加强对室内环境空气质量的监督管理。为此，我局拟开展室内环境空气污染防治的试点工作。现将试点工作方案（见附件）发给你们，请你们根据试点工作的要求，按自愿原则自荐或推荐试点单位，并于2004年5月31日前报告我局。
联系人：国家环保总局污染控制司 韦洪莲
联系电话：（010）67117427，66154879
电子信箱：wei.honglian@zhb.gov.cn
附件：室内环境空气质量监督管理试点工作方案
二○○四年五月十八日
主题词：环保 室内 空气 试点 通知
附件：
室内环境空气质量监督管理试点工作方案
一、试点目的
保护人民群众身体健康，促进室内环境空气质量改善，为室内环境空气污染防治管理制度的建立摸索经验。
二、试点工作内容
1、建立和完善公共场所室内环境空气质量常规监管制度。
试点省份和城市应在2004年“国庆”节、2005年元旦或春节前对重点公共场所的室内环境空气质量开展检查。检查结果应及时书面通知被查单位，对不达标者可提出整改要求，并督促落实。
2、建立和完善室内环境空气质量信息公开工作机制。
试点省份和城市应将每次检查的结果及时向社会公布，可通过新闻媒体或网站公布达标或不达标名单。在对重点公共场所进行例行检查和抽查时，可邀请新闻媒体参加。
3、监督管理的重点范围。
试点城市可结合本地实际，对公共场所、办公建筑、住宅等室内环境开展监督管理。试点期间应重点监管公共场所，主要是：大型商场、超市、电子商场、家具商场、书店；候车（机、船）厅；礼堂、大型会议室；宾馆、饭店；体育馆、游泳馆、健身房；影剧院、歌舞厅等。对于大型、超大型或位于地下的公共场所要重点监管。各地可以结合本地实际情况，确定需要重点监管的其它公共场所。
4、重点监测的环境指标。
试点期间重点监控的环境指标应包括：空气流速、新风量、二氧化碳、可吸入颗粒物、甲醛、氨、苯类等指标。试点省份和城市可以根据实际需要，增加《室内空气质量标准》（GB/T 1888-2002）规定的其它环境监测指标。
5、加强宣传教育，推动公众参与。
试点省份和城市应开展形式多样、生动活泼的宣传教育活动，引起公众对室内环境空气污染的重视，增强公众的室内环境保护和自我防护意识，促进公共场所室内环境空气质量的改善。
6、各试点省份和城市可根据室内环境空气质量监督管理工作的实际需要，适当扩展工作内容。
三、试点条件与要求
1、试点省份和城市应具备室内环境空气质量监督管理工作所需的人力、物力和经费条件，对室内环境空气质量的主要指标具备监测能力。
2、试点省份和城市应在2004年国庆节、2005年元旦或春节到来之前将这两次检查的情况及时报告我局。
3、试点工作结束后，各试点省份和城市应在2005年3月15日前向我局提交试点工作总结报告。
四、试点时间安排
2004年6月份确定试点省份和城市，2004年7月份开始试点工作，2005年3月试点结束。
