丽水市城市规划区内村集体留地及其项目管理暂行办法

上一篇: 海南省邮政管理规定
下一篇: 关于印发《钢材、汽车代理制试点总体方案》的通知

中国人民银行


关于调整银行存贷款利率的具体规定的通知

1988年8月30日，中国人民建设银行

一、关于优惠贷款利率问题。
对于国家“六五”期间安排的铁道部、交通部、民航局的机车车辆购置贷款、船舶购置贷款、购买飞机贷款，以及邮电部系统的通信基础设施贷款均相应提高其利率，由原来的年息7．92％提高到年息9％。“七五”期间的上述购置车辆、船舶、飞机贷款的利率，在现行年利率的基础上增加2．16个百分点。
人民银行发放的老、少、边、穷经济开发贷款、贫困县县办工业贷款利率相应增加1．08个百分点，即由原来年息3．6％，提高到年息4．68％。
少数民族贸易和民族用品生产企业贷款利率由年息5．04％调整为6．12％。年息7．2％到6．12之间的差额单独反映，财政、银行共同负担，其中由中央财政负担62％，年终由各专业银行总行与财政部统一清算。
民政部门办的福利工厂贷款利率，可以调整后的流动资金贷款利率（年息9％）为基准继续下浮20％，即按年息7．2％执行。
预购定金贷款利率也相应提高，由原来年息3．96％提高到年息9％。
地方经济开发贷款利率、购买外汇额度人民币贷款利率均按调正后的固定资产贷款利率和流动资金贷款利率计收利息。
二、关于原优惠贷款利差补贴问题。
1987年以后人民银行开办的黄金设备贷款利率，在原各档次利率基础上分别相应增加1．08％个百分点。即由原来得5．04％、5．76％、6．48％分别提高到6．12％、6．84％、7．56％；1987年以前由工商银行、建设银行发放的国营企业黄金设备贷款尚未收回的部分，在原定期限内，由人民银行按调整后的固定资产贷款利率和上述新利率之间的利差给予补贴。
工商银行发放的银行系统印制企业基本建设贷款和储备贷款的利率，由年息4．32％提高到年息5．4％，其利差由人民银行按不同档次给予补贴。
人民银行对工商银行每年发放的4亿技术开发贷款，仍按2．4‰给予利息补贴。该项贷款利率是否变动由工商银行决定。
对中国银行发放的机电产品卖方信贷贷款，仍按月息0．6‰给予利息补贴。
农业银行发放的扶贫贴息贷款利率相应增加1．08个百分点，人民银行对农业银行的这部分再贷款利率，也由原来的年息4．68％调整为年息5．76％。
三、关于信托投资机构存、贷款利率问题。
各信托投资公司要执行人民银行统一规定的存、贷款利率。其贷款利率可上浮30％，原信托存、贷款和投资的利率可上下浮动20％的规定相应取消。
信托投资公司在人民银行存款余额按30％比例认购的特种存款利率按年息9％执行；信托贷款超全年计划部分按50％认购的特种存款，利率仍为年息5．04％。
委托贷款利率仍由委托双方自行商定，但最高不能超过人民银行规定的同期贷款利率和上浮幅度。
四、关于各种存款利率问题。
零存整取、整存整取、存本取息以及华侨人民币储蓄存款利率，由各专业银行总行按人民银行拟定的原则协商确定。邮政部门办理的上述存款利率按照各专业银行总行确定的利率执行。
各种基金会存款利率，一律根据期限长短，按调整后的活、定期存款利率执行。
企业、个人存款利率统一以后，银行资金成本将要提高，因此，各地人民银行对发行大额定期存单要严格控制，利率可在调整后的定期存款利率基础上上浮3—5％。
各银行开办的通知存款、协定存款等业务，其利率可作相应调整，报经人民银行省、自治区、直辖市、经济特区和计划单列市分行协调统一后执行。
保险公司的财产保险总准备金、未到期责任准备金，按专业银行向人民银行存款的利率付息；“两全”家庭财产保险金和返还性人寿保险金按调整后的同期定期储蓄存款利率计付利息。
企业、事业单位、机关团体存款计息范围不变。企业、事业单位、机关团体定期存款不能提前支取，如果企业临时需要资金，可以存款为抵押，办理抵押贷款，利率比同挡次存款利率高1．5—2％，贷款期限从发放贷款日至该定期存款到期日止。
社会劳动保险机构开办的退休养老基金保险存款、职工待业保险基金存款，其利率按同挡次储蓄存款利率相应提高但不得提前支取。
五、关于债券利率问题。
已发行的债券利率，这次不进行调整。
特种贷款利率今年仍按10．8—14．4％执行。
六、关于农村信用社存、贷款利率问题。
农村信用社存、贷款利率浮动幅度权限，仍按人民银行、农业银行银发［1987］267号文《关于农村信用社信贷资金管理的暂行规定》的通知执行。
人民银行对农村信用社开办的特种存款利率，由原年息7．92％提高到年息9％，从1988年9月1日开始执行。
七、关于同业拆借利率问题。
同业拆借利率仍然由借贷双方协商确定，但使用拆入资金发放贷款的利率，要按人民银行银发［1988］243号文件中有关贷款利率的统一规定执行。
八、关于粮油贷款利率问题。
鉴于今年平价粮油贷款利率刚刚调整，该项贷款利率全年暂不浮动。
九、关于住房贷款利率问题。
住房贷款利率，仍要本着“低来低去”的原则，存、贷款之间保持1．5‰的利差，并由当地人民银行审查批准。
十、关于一年期以下各档次贷款利率问题。
一年期以下各档次的贷款利率，由各银行自行确定，报当地人民银行备案。一年期以下各档次的存款利率，除活期存款、半年期存款的利率按人民银行的规定执行外，如需设新档次，其利率由各银行自行确定，报经当地人民银行协调统一后执行。
十一、关于分段计息问题。
根据《经济合同法》的有关规定，遇有国家计划调整，可变更合同条款。因此，截止到1988年8月31日未收回的贷款，不论是否签订过借款合同，都要分段计息（贴现、再贴现除外）。签有借款合同的，各经办金融机构要与借款单位一同更改借款合同中的利率条款，8月31日以前按原利率执行，9月1日以后按新调整的利率执行。
十二、关于贷款加息问题。
对逾期贷款加收利息20％，对超储积压和有问题商品占用的贷款加收利息30％，对挤占挪用的贷款加收利息50％。
人民银行对金融机构逾期贷款的处理，改为从贷款到期日起转入逾期贷款户，并按每天万分之五计收利息。其它原订每天按万分之三计收利息的，从9月1日起均相应改为每天按万分之五计收利息。
人民银行对金融机构欠交准备金加收利息，由原规定的每天万分之二改为每天万分之三；对有意不交足准备金或拖延时间缴的，由原规定的每天万分之三，改为每天万分之五。
十三、关于人民银行对专业银行的贷款利息返还问题。
人民银行对专业银行的原基数贷款，今年后4个月仍按月息2．1‰返还不变。除此之外，各专业银行因存、贷款利率调整而引起的财务收支变化问题，由各专业银行同财政部算帐。
十四、人民银行对金融机构的贷款利率调整以后，人民银行各省、自治区、直辖市、计划单列市、经济特区分行可根据当地资金余缺情况，将上述贷款利率向上浮动5—10％。
十五、人民银行及各专业银行内部的联行利率由各行自行调整。人民银行的联行利率调整方案将另行通知。



国家食品药品监督管理局


关于印发保健食品技术审评要点的通知（急件）

国食药监许[2011]210号


各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），有关单位：

　　为规范保健食品技术审评工作，保证保健食品行政许可公开、公平、公正，依据《保健食品注册管理办法（试行）》等有关规定，国家食品药品监督管理局制定了《保健食品技术审评要点》，现予印发，请遵照执行。


　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 二○一一年五月十七日


　　　　　　　　　　　　　　　保健食品技术审评要点

　　　　　　　　　　　　　　　　　第一章　总则

　　第一条　为规范保健食品技术审评工作，保证保健食品行政许可公开、公平、公正，制定本技术审评要点。

　　第二条　本技术审评要点适用于保健食品产品注册技术审评工作。

　　第三条　保健食品技术审评工作应符合《保健食品注册管理办法（试行）》及相关的法律法规、标准规范的要求，依据有关规定，按照风险评估原则进行。

　　第四条　以补充维生素、矿物质为目的的营养素补充剂按照保健食品进行管理并开展技术审评工作。


　　　　　　　　　　　　　　　第二章　技术审评要点

　　第五条　申报资料应当真实、合法，其内容及形式应符合保健食品申报受理规定的要求。

　　第六条　研发报告应当是产品整体研发思路和过程的反映，应当详细阐述研发思路，包括保健功能的筛选、剂型选择、工艺路线设计及工艺参数确定过程。应从市场需求状况、立项理论依据、原辅料及用量、保健功能、适宜人群与不适应人群的选择等方面，对配方进行综合筛选，筛选方法应当科学，依据应当充分，结果应当可靠。产品剂型选择、工艺路线设计及工艺参数确定应当科学、合理，中试生产验证数据及自检报告应当完整、规范，符合法律法规、技术规范等有关要求，并与申报资料中相关内容相符。

　　第七条　配方及配方依据应当符合以下要求：
　　（一）配方应当按1000个制剂单位书写用量，分别列出全部原料、辅料的规范名称、产品规格。
　　（二）原辅料品种、等级、质量要求及原料个数要求应当符合现行规定。
　　未列入卫生部和国家食品药品监督管理局公布的可用于保健食品、卫生部公布或者批准可以食用以及生产普通食品所使用的原辅料，其评价和使用应当符合现行规定。
　　（三）配方用量应当安全、有效，应当提供充分的科学文献依据。
　　（四）配方配伍应当合理，并从现代科学理论或传统医学理论角度提供各原料配伍及适宜人群与不适宜人群选择合理性的依据。

　　第八条　毒理学安全性评价应当符合以下要求：
　　（一）产品及其原料的毒理学试验应当符合现行规定。现行规定中未予明确的，应当在试验报告中进行描述并说明理由。
　　（二）未进行毒理学试验的，应当说明其免做毒理学试验的理由及依据。
　　（三）依据产品的毒理学试验报告、产品配方、生产工艺、功效成分或标志性成分及含量等，并结合当前国内外有关原料的风险评估研究现状，综合评价产品的食用安全性。

　　第九条　功能学试验应当符合以下要求：
　　（一）功能学试验应当符合现行规定。现行规定中未予明确的，应当在试验报告中进行描述并说明理由。
　　（二）人体试食试验前应当取得试验机构伦理委员会的伦理审查批件，内容包括：审查批件号、审查试验项目名称、申请人名称、试验机构名称、审查决定的明确阐述、伦理委员会的其他建议和要求、审查决定的日期、主任委员（或授权者）签名、伦理委员会盖章等。

　　第十条　功效成分或标志性成分指标选择应当合理，其检验方法应当科学、可行并符合现行规定。其指标值确定的依据为：产品生产过程中原料投入量、功效成分或标志性成分的损耗；多批次产品功效成分或标志性成分的检验结果及检验方法的精密度；国内外有关该功效成分或标志性成分的安全性评价资料。

　　第十一条　生产工艺应当符合以下要求：
　　（一）生产工艺应当真实、合理、科学、可行，并符合现行规定。
　　（二）生产工艺应当包括生产工艺说明、生产工艺简图等内容。
　　生产工艺说明应当如实反映产品的实际生产过程，包括产品生产过程的所有环节以及各环节的工艺参数、主要工序所用设备名称和型号。
　　生产工艺简图应当与生产工艺说明相符，包括所有生产工艺路线、环节和主要工艺参数，并标明各环节的卫生洁净级别及范围。
　　（三）所用原料需要进行提取精制等制备过程的产品，应当分别对前处理、提取、精制、浓缩、干燥等工艺过程进行详细描述，包括各环节使用的方法、设备、工艺参数等。
　　（四）所用原料加入适当辅料可直接加工成型的产品，应当针对所选用的剂型或形态，详细描述成型工艺过程各环节的方法、设备、工艺参数等。
　　（五）成型工艺说明应当根据不同的剂型或形态的要求，按实际生产过程详细描述，包括设备名称和型号、具体操作方法及详细工艺参数等。
　　（六）包装材料应当符合食品容器及包装材料现行规定，并与所用包装工艺相符。

　　第十二条　产品质量标准应当符合以下要求：
　　（一）产品质量标准内容应当完整，格式应当规范，技术要求及其检验方法应当合理，符合现行规定，并与申报资料的配方、申报功能、生产工艺、卫生学稳定性试验报告、产品质量复核检验报告等内容相符。
　　（二）产品质量标准应当包括封面、目次、前言、产品名称、范围、规范性引用文件、技术要求、试验方法、检验规则、标志、标签、包装、运输、保质期、贮藏、规范性附录、编写说明等内容。
　　（三）技术要求应当包括原辅料质量标准、感官指标、功能要求、鉴别、功效成分或标志性成分、理化指标、微生物指标、净含量及允许负偏差等内容，并符合现行规定。

　　第十三条　标签与说明书格式、内容应当符合现行规定，并与产品的配方、保健功能、毒理学安全性评价、功效成分或标志性成分检验、产品质量标准等内容相符。

　　第十四条　产品技术要求内容、格式应当符合现行规定，并与申报资料相关内容一致。

　　第十五条　检验报告应当符合现行规定及以下要求：
　　（一）注册检验报告、产品质量复核检验报告与产品质量标准中的检验方法应当相符。
　　（二）注册检验结果、产品质量复核检验结果与产品质量标准应当相符。
　　（三）检验数据应当以具体数值标示。若检验数据低于规定的最低检测限时，应当以最低检测限具体数值标示。

　　第十六条　以动植物类、真菌类、益生菌类等为原料的保健食品应当符合现行规定。

　　第十七条　原料提取物应当符合以下要求：
　　（一）原料提取物一般应当以被提取原料名称加上“提取物”做后缀来命名，如银杏叶提取物、枸杞子提取物等。若原料提取物中某类主要成分达到一定含量，应当以该类主要成分的名称来命名。若原料提取物中某化学成分达到一定纯度，应当以该化学成分来命名。
　　（二）原料提取物应当具有一定量质量可控的主要成分，并与申报功能有关。
　　（三）原料提取物应当符合现行规定，应当有科学、合理的加工工艺，并应当限定其在加工提取或分离纯化的过程中产生或残留的污染物（如有毒溶剂、重金属、农药残留及相关的有毒、有害生成物残留）及微生物等安全性指标。
　　（四）原料提取物的质量应当相对稳定，质量标准应当符合现行规定。
　　（五）若原料提取物尚无食品安全国家标准或行业标准，申请人应当制定该提取物企业标准，其相关指标应当能控制该提取物质量并符合相关食品安全国家标准、行业标准等规定。
企业标准应当列入产品质量标准附录B中，并应当包括原料来源、性状、一般质量指标（水分、灰分、细度等）、主要成分含量指标及检验方法（难以定量的应当制定专属性较强的定性鉴别指标）、理化指标、微生物指标和其他有特殊要求的检测项目（如山楂提取物的展青霉素含量）、贮藏方法等。
　　（六）申请人使用自行生产的原料提取物，其产品的生产工艺应当包括该原料提取物的全部生产工艺步骤和工艺参数。
　　（七）申请人使用外购的原料提取物，应当提供该提取物的主要生产工艺步骤和工艺参数，包括提取所用溶剂或分离纯化所用加工助剂名称以及质量控制指标。同时，还应当提供购货证明、入库验收报告、质量控制措施等资料，以及该提取物生产企业出具的提取物质量标准、出厂检验报告、营业执照等资料。企业标准中已列入的内容不需重复提供。


　　　　　　　　　　　　 第三章　技术审评结论及判定依据

　　第十八条　保健食品技术审评结论分为四类：
　　（一）建议批准；
　　（二）补充资料后建议批准；
　　（三）补充资料后大会再审；
　　（四）建议不批准。

　　第十九条　经技术审评认为符合现行规定的，审评结论应当为“建议批准”。

　　第二十条　符合下列情况之一的，审评结论应当为“补充资料后建议批准”：
　　（一）研发报告基本符合要求，但需进一步完善配方、功能、工艺、剂型选择等研发资料的；
　　（二）配方基本合理，需进一步完善相关论述、提供文献依据或规范书写的；
　　（三）原辅料质量符合要求，但所提供的相关资料需进一步完善的；
　　（四）生产工艺基本合理，但需对生产工艺个别部分进一步完善或说明的；
　　（五）产品质量标准基本符合要求，需进一步完善的；
　　（六）毒理学、功能学等试验项目齐全，试验设计合理，操作基本规范，结果真实可信，结论基本符合要求，但需要规范试验报告格式或完善试验报告内容的；
　　（七）检验报告理化指标、微生物指标等符合现行规定，需参照检验结果进一步完善产品质量标准的；
　　（八）说明书、标签基本符合要求，需进一步完善的；
　　（九）产品质量安全等符合要求，需修改产品名称的；
　　（十）专业组审评专家和审评专家委员会认为产品基本符合要求，需进一步完善相关资料的。

　　第二十一条　符合下列情况之一的，审评结论应当为“补充资料后大会再审”：
　　（一）研发报告中需补充配方、功能、工艺筛选或剂型选择等研发资料以进一步证实其合理性，或缺少中试生产验证数据、自检报告数据的；
　　（二）对原料或用量的安全性或有效性尚存质疑，需进一步提供文献资料证明原料或用量安全或有效的；
　　（三）需提供某些原料的品种或菌种鉴定报告、毒力试验报告的；
　　（四）对原辅料质量尚存质疑，需进一步提供其质量要求相关证明材料的；
　　（五）对配伍安全性或有效性的论述不够科学、合理，需重新论述的；
　　（六）对配伍安全性或有效性尚存质疑，需进一步提供文献资料证明配伍安全或有效的；
　　（七）需提供主要原料制备工艺或重新提供产品完整详细生产工艺的；
　　（八）试验操作不规范，需重做急性毒性试验、鼠伤寒沙门氏菌/哺乳动物微粒体酶试验（Ames试验）的；
　　（九）需进一步开展毒理学试验，才能对食用安全性进行评价的；
　　（十）需补充毒理学试验或功能学试验说明、试验数据、科学文献等资料后才能对毒理学试验或功能学试验进行判定的；
　　（十一）需在产品质量标准中增加技术指标并补做稳定性试验的；
　　（十二）产品质量标准缺项或某些指标不合理，需重新提供或进一步说明的；
　　（十三）需提供某些原料质量标准或来源证明的；
　　（十四）产品质量复核检验报告不符合相关要求，检验结果无法判定，需补做部分检验项目的；
　　（十五）产品质量复核检验报告检验结果符合产品质量标准要求，但与注册检验报告检验结果存在一定差异，无法判定其合理性，需进一步说明的；
　　（十六）产品质量复核检验报告中各检验项目所引用的检验方法与产品质量标准中所列检验方法不相符，需按照产品质量标准中所列检验方法重新检验该项目的；
　　（十七）产品技术要求需要进一步修订的；
　　（十八）专业组审评专家和审评专家委员会认为产品基本符合要求，需补充相关资料后大会再审的。

　　第二十二条　符合下列情况之一的，审评结论应当为“建议不批准”：
　　（一）现场核查不符合现行规定的；
　　（二）申报资料有关内容不相符，真实性难以保证的；
　　（三）申报资料与现场核查相关内容不相符的；
　　（四）检验结果与配方不符，配方、生产工艺的真实性难以保证的；
　　（五）送审样品与申报资料不相符，样品真实性难以保证或样品质量不合格的；
　　（六）配方不合理、缺乏科学依据或存在安全性问题的；
　　（七）原料不在现行规定允许使用范围内，未按规定提供相关资料或不能证明其安全性及功能作用的；
　　（八）生产工艺不合理的；
　　（九）产品剂型选择不合理的；
　　（十）注册检验、产品质量复核检验不符合现行规定，或检验结果显示产品质量安全难以保证的；
　　（十一）检验报告中功效成分或标志性成分检验结果与产品质量标准不相符的；
　　（十二）产品质量复核检验按照产品质量标准所列功效成分或标志性成分检验方法无法检验的；
　　（十三）试验动物不符合现行规定的；
　　（十四）经专业组审评专家委员会或审评专家委员会审核，认为产品质量安全难以保证的。
　　第二十三条　审评专家委员会对有关问题存在疑问或有较大分歧，需进一步核实的，待有关问题解决后，产品再转审评大会继续审核。


　　　　　　　　　　　　第四章　营养素补充剂技术审评要点

　　第二十四条　营养素补充剂应当符合现行规定，并按照保健食品技术审评要点的要求开展技术审评工作，且符合本章要求。

　　第二十五条　以现行规定之外的化合物为原料的，申报资料中应当包括国家食品药品监督管理局确定的检验机构出具的相关检验报告。

　　第二十六条　以食物可食部分提取的维生素、矿物质为原料的，申报资料中应当包括以下内容：
　　（一）该食物可食部分的来源、质量要求；
　　（二）该食物可食部分组成成分的科学文献资料；
　　（三）维生素、矿物质提取工艺、质量标准；
　　（四）维生素、矿物质含量或纯度，以及达到该含量或纯度的科学依据；
　　（五）确定的检验机构出具的该维生素、矿物质含量或纯度检测报告；
　　（六）含有其他生物活性物质的，该生物活性物质剂量达不到功能作用的依据和文献资料。

　　第二十七条　功效成分含量应当为营养素补充剂标示值。

　　第二十八条　保健功能声称应当符合以下要求：
　　（一）产品应当声称具有补充配方中所有维生素、矿物质（作为辅料的除外）的保健功能。
　　（二）产品中维生素、矿物质（作为辅料的除外）每日推荐摄入量应当依据营养素补充剂标示值计算，并符合现行规定。

　　第二十九条　适宜人群与不适宜人群应当符合以下要求：
　　（一）应当根据产品每日推荐摄入量、我国居民膳食营养状况和流行病学调查情况、食用安全性、剂型选择等，综合确定适宜人群与不适宜人群，并按照《中国居民膳食营养素参考摄入量》的年龄划分（如4～6岁）进行描述。
　　（二）“成人”是指18岁以上人群，但不包括孕妇、乳母。适宜人群为“成人”的产品，如维生素、矿物质每日推荐摄入量不符合孕妇、乳母的用量规定，应当将孕妇、乳母列为不适宜人群。

　　第三十条　需明确适宜人群年龄范围的产品，审评结论应当为“补充资料后大会再审”。

　　第三十一条　符合下列情况之一的，审评结论应当为“建议不批准”：
　　（一）维生素、矿物质的每日推荐摄入量或产品的每日推荐摄入总量不符合现行规定的；
　　（二）补充的维生素、矿物质种类不符合现行规定的；
　　（三）除声称补充的维生素、矿物质之外，配方中含有达到功能作用剂量的其他生物活性物质的。


　　　　　　　　　　　　　　　　　第五章　附则

　　第三十二条　本技术审评要点由国家食品药品监督管理局负责解释。

　　第三十三条　本技术审评要点不作为保健食品监督执法的依据。

　　第三十四条　本技术审评要点自发布之日起施行。